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医疗器械分类等级简介 医疗器械是指为预防、诊断、治疗、监测和缓解疾病、损伤或残疾而使用的所有器具、设备和物品。根据医疗器械的安全性和风险程度,我国将医疗器械分为一类、二类和三类。 一类医疗器械 一类医疗器械是指对人体无直接作用或作用极小的医疗器械,不需要注册和审批即可在市场上销售和使用。例如,一些普通的手术器械、外科扩张器等。 二类医疗器械 二类医疗器械是指对人体有直接作用或作用较大

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